Responsable Réglementaire H/F

Offre n° — Responsable Réglementaire H/F

Votre mission : En tant que Responsable Réglementaire, vous jouerez un rôle essentiel dans la gestion des opérations de contrôle et le suivi des non-conformités sur un large périmètre d'équipements industriels au sein d'un site pharmaceutique.

Missions

• Accompagnement des organismes de contrôle : assurer la présence et le support lors des interventions sur site.
• Suivi des observations : mettre en place un tableau de suivi, analyser et définir leur niveau de criticité.
• Gestion via GMAO : suivre et compléter l'outil de GMAO pour toutes les opérations liées aux contrôles réglementaires.
• Planification et communication : organiser la planification, l'ordonnancement et la communication des opérations réglementaires.
• Gestion des non-conformités : prendre les mesures conservatoires nécessaires pour garantir la sécurité des biens, des personnes et la continuité de l'activité en cas de non-conformité.
• Interventions correctives : générer les demandes d'intervention correctives (DI) dans la GMAO et suivre leur réalisation avec les équipes techniques.
• Suivi documentaire : garantir la traçabilité et la conformité documentaire via les outils et processus établis.
• Indicateurs de performance : mettre en place et suivre des indicateurs clés (criticité, dates, délais de traitement, levée des observations, PV de réception).

Compétences clés

• Maîtrise des réglementations et normes applicables.
• Capacité d'analyse et de priorisation des risques.
• Organisation et rigueur dans la planification.
• Maîtrise des outils GMAO et logiciels de suivi.
• Communication efficace avec les parties prenantes.

Profil recherché

• Expérience en gestion des contrôles réglementaires ou maintenance industrielle.
• Connaissance des environnements pharmaceutiques et exigences GxP : un atout.
• Sens des responsabilités et réactivité face aux situations critiques.
• Expérience préalable dans un poste similaire ; expérience dans le domaine pharmaceutique fortement appréciée.
• Excellentes compétences en communication, grande rigueur, capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets simultanément.
• Bonne maîtrise de l'anglais technique souhaitée.

Informations pratiques

• Type de contrat : CDI
• Salaire brut annuel : 45 000 € à 50 000 €
• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire