Responsable recherche clinique (H/F/X)
La Direction Médicale de l'Institut Pasteur à Paris constitue l'un des départements stratégiques de la gouvernance institutionnelle. Intégrée à l'équipe de direction, elle accompagne la Direction Générale dans l'élaboration et le déploiement des orientations scientifiques, médicales et de santé publique de l'Institut Pasteur.
Les missions principales de la Direction Médicale s'articulent autour de divers axes dont une partie recherche clinique :
- Appui à la recherche translationnelle, visant à assurer la transition entre les avancées de la recherche fondamentale et leurs applications cliniques
- Suivi d'une cohorte de volontaires sains pour les recherches translationnelles et vaccinales.
Dans le cadre d'un renfort d'activité, nous recrutons un(e) Responsable recherche clinique pour rejoindre l'équipe de Jean-Michel MOLINA (Directeur Médical IP). CDI sur notre campus Paris 15.
Recherche clinique
Appui structurant aux projets de recherche clinique - cohortes, essais cliniques et études épidémiologiques - conduits au sein de l'Institut Pasteur et du Pasteur Network, et ce à l'ensemble des phases de leur développement. Cette activité sera réalisée en coordination avec les partenaires hospitaliers Universitaires ainsi qu'avec l'ANRS-MIE.
À ce titre, les responsabilités confiées comprendront :
- Conception et mise en œuvre de protocoles de recherche, d'études observationnelles ou interventionnelles impliquant des unités de recherche du campus. Des liens étroits sont à développer avec le CIC de vaccinologie Cochin et le réseau de vaccinologie I-REIVAC.
- Identification des sources de financement et élaboration de réponses aux appels à projets nationaux (ANRS-MIE) et internationaux (Projets Européens en particulier, CEPI, Gates, Welcome trust...).
- Expertise en méthodologie de la recherche clinique : analyse de données longitudinales, essais adaptatifs, essai émulés, inférence causale.... Une expérience en études vaccinales sera appréciée, notamment les phases précoces et les études de challenges humains.
- Contribution à la définition du cadre méthodologique des études, incluant :
- les essais cliniques randomisés ou non randomisés
- les études de cohorte prospectives ou rétrospectives
- les études cas-témoins
- les études transversales
- les études sur échantillons
- Participation à la rédaction et à la valorisation scientifique des résultats sous forme de publications dans des revues à comité de lecture
- Management des équipes du pole de coordination de la recherche clinique (aspects réglementaires et juridiques).
- Appui à la recherche clinique des Instituts de recherche du Pasteur Network
Coordination institutionnelle et partenariale
Assurer une fonction de coordination et d'interface avec les acteurs suivants :
- Les collaborateurs Direction Médicale
- Les unités de recherche, en particulier les unités d'épidémiologie (infections émergentes)
- Les établissements hospitaliers partenaires
- Les universités et institutions académiques associées
- Les organismes de recherche nationaux
- Les équipes internes de gestion des données et d'analyses bio-informatiques et biostatistiques
- Les membres du Pasteur network
Activités d'enseignement
Contribuer aux activités d'enseignement dispensées par l'Institut Pasteur dans le domaine de la recherche clinique.
- Formation initiale : Docteur en médecine (de préférence) ou docteur en pharmacie.
- Formation complémentaire : Titulaire d'un Doctorat en santé publique, en épidémiologie/biostatistique avec une expertise en méthodologie.
- Expérience professionnelle : Cinq à dix années d'expérience significative en recherche clinique, incluant la conduite et la gestion d'études cliniques. Une expérience en maladies infectieuses et vaccinologie serait appréciée.
- Expérience de management : Cinq à dix années d'expérience dans la coordination d'une équipe de recherche et la mise en place d'études multidisciplinaires.
- Compétences linguistiques : Une maîtrise avérée du Français et de l'anglais scientifique, tant à l'écrit qu'à l'oral, sera nécessaire.