Responsable Qualité & Réglementaire (QA/RA) - DM Logiciel (SaMD) - Bordeaux

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J'accompagne actuellement une Medtech en forte croissance pour la recherche de leur nouveau Responsable Qualité & Réglementaire Logiciel DM (SaMD).

En tant que Responsable Qualité & Affaires Réglementaires, vous serez le garant de la conformité et de la sécurité de nos produits tout au long de leur cycle de vie. Vos missions principales incluent :

• Qualité – Système de Management de la Qualité (SMQ)
• Affaires réglementaires du Logiciel Dispositif Médical
• Responsabilités PRRC (article 15 du MDR)

Profil recherché

• +3 ans d'expérience en Qualité & Réglementaire de Logiciels DM (SaMD)
• Expérience sur l'IEC 62304 & ISO 13485
• Expérience sur passage au nouveau règlement (MDR) et déploiement d'un SMQ
• Poste en CDI à Bordeaux (télétravail partiel possible après période d'essai)
• Rémunération proposée : 45 000€ - 55 000€ brut annuel fixe