Responsable Qualité (h/f)

Présentation De L'entreprise

Notre client est une entreprise à taille humaine spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à destination du secteur orthopédique. Présente à l'international, elle s'appuie sur un haut niveau d'exigence qualité, une forte culture de l'innovation ainsi qu'une démarche centrée sur la sécurité et la satisfaction des patients.

Localisation du poste : Bourg-en-Bresse (01)

À pourvoir : Dès que possible

• Vous êtes ingénieur qualité et appréciez les environnements industriels exigeants et réglementés ?
• Vous souhaitez évoluer dans une entreprise innovante où la qualité est au cœur de l'activité ?

Missions Principales

• Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements
• Participer aux investigations qualité, à l'analyse des causes et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer le suivi qualité du portefeuille fournisseurs : SCAR, audits, qualifications, évaluations périodiques et gestion des spécifications d'usinage
• Assurer la libération des dispositifs médicaux
• Réaliser le suivi et le monitoring des procédés ainsi que des indicateurs qualité
• Participer aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus
• Apporter un support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires

Profil Recherché

• Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure spécialisée en qualité
• Expérience en qualité opérationnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé
• Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux implantables appréciée
• Bonne connaissance de la norme ISO 13485
• Connaissances du règlement MDR, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA constituant un atout
• Anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral
• Rigueur, autonomie et capacité d'analyse
• Excellent relationnel et aptitude à travailler avec des interlocuteurs variés

Informations Complémentaires

• Contrat : CDI
• Poste basé à Bourg-en-Bresse
• Déplacements occasionnels en France et à l'international
• Rémunération : 45 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil et expérience
• Télétravail ponctuel selon les besoins de l'activité
• Mutuelle et prévoyance
• Plan de formation et de développement des compétences
• Avantages CSE