Responsable laboratoire contrôle qualité

En tant que Responsable du laboratoire CQ Biologie, vous pilotez le personnel et l’activité des laboratoires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (EU & US) ainsi que des référentiels de sécurité et de sûreté.

Vos responsabilités s’articulent autour de 5 grands axes :

Management et organisation

- Planifier et organiser l’activité du groupe en lien avec le chargé de planification du CQ, en attribuant les ressources aux différents tests et projets.

- Contribuer activement aux objectifs fixés par la hiérarchie et collaborer avec les autres chefs de groupe.

Conformité et sécurité

- Garantir la conformité des activités quotidiennes avec les règles d’hygiène, de sécurité et les exigences cGMP Europe et US.

- Maintenir à jour les procédures, valider et réviser les techniques de contrôle pour assurer leur conformité aux pharmacopées EU et US.

- Être l’interlocuteur lors des audits et inspections (internes, clients et autorités).

- Apporter votre expertise dans les enquêtes relatives aux OOS (microbiologie, radiobiologie, pharmacodynamie).

Qualité et amélioration continue

- Traiter et documenter les résultats hors spécifications, déviations, CAPA et changements.

- Proposer et déployer des actions d’amélioration continue (méthodes, organisation, équipements).

- Contribuer à l’assurance de stérilité du site : analyses de risque, validation des procédés, audits, tendances, règles de travail.

Formation et développement

- Encadrer, former et coacher l’équipe de techniciens afin de développer leurs compétences.

- Développer vos propres compétences techniques et managériales pour renforcer la collaboration interservices.

Responsabilités occasionnelles

- Assurer le back-up des chefs de secteur CQ Microbiologie, CQ Radiobiologie et Expérimentation Animale.

- Participer à des projets transverses impliquant la microbiologie ou la radiobiologie.

Profil recherché :

Formation :

- Pharmacien, ingénieur ou doctorat en biologie, microbiologie, biotechnologie ou discipline équivalente.

Expérience :

- 5 à 10 ans d’expérience en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

- Expérience managériale réussie (animation d’une équipe de techniciens/ingénieurs, fixation et suivi d’objectifs, accompagnement au quotidien).

- Participation active à des audits (ANSM, FDA, EMA, inspections clients).

Compétences clés :

- Solide maîtrise des référentiels : BPF / cGMP EU & US, pharmacopées EU & US.

- Connaissances pointues des méthodes de contrôle microbiologique, radiobiologique, pharmacodynamique

Soft skills :

- Leadership collaboratif : capacité à fédérer et à développer les compétences d’équipe.

- Bon relationnel, notamment pour interagir avec les autres services, la hiérarchie, les auditeurs et les autorités.

Chez Curium Pharma, vous rejoignez :

• Un savoir-faire unique sur le site de Saclay (CIS bio international), spécialisé dans la production de médicaments radiopharmaceutiques.
• Une mission à fort impact : l’expertise de chacun contribue à améliorer la qualité des traitements et de vie des patients.
• Une entreprise innovante et ambitieuse, qui investit dans de nouveaux projets (ex. production de Lutétium-177) afin de rester à la pointe des traitements de demain.