Responsable des affaires réglementaires (H/F) (Intérim)

Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi. Participez à la fabrication de médicaments et vaccins qui sauvent des vies ! Sur le site industriel de Sanofi Val de Reuil, rejoignez les équipes de production et contribuez à garantir la qualité et la sécurité des produits destinés à des millions de patients dans le monde. Sanofi Val de Reuil recherche un responsable Affaires réglementaires (H/F) pour une mission intérim. Rattaché(e) au Service Qualité du site, votre mission sera de maintenir de la conformité réglementaire des vaccins commercialisés par le site de Val de Reuil

• Evaluation règlementaire des changements
• Evaluer l'impact réglementaire des changements ouverts par le site de Val de Reuil et des notifications des fournisseurs
• Interagir avec les interlocuteurs concernés du service des Affaires Réglementaires Globales si les changements ont un impact réglementaire
• Participer aux Comités des Changements du site
• Participer à des groupes de travail afin de contribuer à l'évaluation de l'impact réglementaire de changements ouverts dans le cadre de projets
• Assurer le suivi des actions réglementaires ouvertes dans la base qualité du site et leur clôturer dans le respect des procédures de Sanofi
• Valider des liens permettant l'interface entre l'outil règlementaire (Vault RIM) et SAP
• Transmet les données réglementaires lors de la création des codes article
• Garantir l'harmonisation de l'évaluation de l'impact réglementaire des changements
• Assurer la surveillance réglementaire concernant la pré-évaluation de l'impact réglementaire des changements
• Mettre en œuvre les outils appropriés de l'entreprise pour gérer toutes ses activités Poste statut cadre en horaire de journée variable Formation : Bac +4,5 Chimie / Biochimie, Pharmacien ou Master en affaire réglementaires Expérience de 2 à 5 ans en réglementaire dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies.
• Pratique de l'anglais professionnel écrit et parlé
• Connaissances analytiques et microbiologiques ou des technologies Pharmaceutiques
• Connaissance des BPF et des processus Qualité dans le secteur pharmaceutique
• Connaissance des dossiers réglementaires, des guidelines et des directives réglementaires Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap