Responsable des affaires rÃglementaires R2612105 (H/F)

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client SANOFI, grand groupe pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires R (H/F).

Garantir la coordination et la gestion des activités transverses de la Direction sur le portefeuille des produits de Sanofi.

Responsabilites:

• Exploitation des données disponibles sur la globalité du portefeuille: Garantir le fonctionnement de la Direction sur la saisie des Bases de Données réglementaires Veeva en coordonnant la gestion des contrôles qualité locaux des saisies effectuées et par l'organisation des formations nécessaires associées.
• Garantir l'exploitation de ces données afin de répondre aux besoins (requêtes, analyses à visée externe ou interne Groupe, audits, inspections, Ansm, Leem).
• Rester en support de la direction concernant l'utilisation des outils.
• Préparation, exploitation et diffusion des reportings mensuels et annuels de la Direction (analyse quantitative et qualitative des activités, faits marquants), en relation avec les responsables réglementaires.
• Préparation, analyse et diffusion des chiffres clés de la Direction.
• Participe à l'élaboration des nouveaux process et leurs révisions et à la formalisation des procédures correspondantes.
• Participe au suivi et à la mise à jour des trainings curricula de la direction.
• Participe à l'élaboration et au suivi du KPI trimestriel Gap Assessment Process for Global Quality Documents.
• Participation à des groupes de travail sur les activités gérées.
• Participation à la transformation digitale via des projets transverses et à la communication de et au sein de la Direction des Affaires Réglementaires.

Qualifications:

• De formation Bac +5.
• Expérience sur des postes en Affaires Réglementaires dans l'Industrie Pharmaceutique.
• Parlez couramment Anglais.
• La connaissance de Veeva Vault RIM est un atout.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.