Responsable des affaires pharmaceutiques h/f (CDI)

Responsable des affaires pharmaceutiques h/f (CDI)

Publié le 02 mai 2026

Dans ce rôle, vous êtes chargé.e de garantir la conformité réglementaire des gammes de produits et médicaments proposés par NEXTMUNE, destinés à la santé des animaux. Sous la responsabilité du Directeur Général France, vous collaborez avec des équipes pluridisciplinaires pour assurer la qualité et le respect des normes tout au long du cycle de vie des produits.

Responsabilités principales

• Organiser et surveiller l'ensemble des opérations pharmaceutiques du laboratoire en France (distribution & exploitation) conformément à la législation pharmaceutique vétérinaire en vigueur.
• Être le correspondant direct des autorités de santé animale.
• Gérer les affaires réglementaires liées aux AMM en France : soumission des demandes de modification d'AMM et/ou de nouveaux dossiers d'enregistrement.
• Piloter les enregistrements à l'export des produits dermo‑cosmétiques vétérinaires, aliments complémentaires vétérinaires, biocides et de tout autre produit réglementé selon la demande.
• Gérer la pharmacovigilance et la cosmétovigilance.
• Suivre les lots et, le cas échéant, gérer le rappel ou retrait des lots défectueux.
• Vérifier, viser la promotion (publicité, messages marketing, visuels produits …) et l'information médicale auprès des clients et des équipes commerciales.
• Assurer le support réglementaire aux projets de l’entreprise.
• Effectuer une veille réglementaire pharmaceutique.
• Gérer et réaliser les activités du système qualité pharmaceutique (ISO 9001).
• Rédiger les procédures et documents qualité pharmaceutique.
• Former le personnel.
• Réaliser les auto-inspections.
• Gérer les sous‑traitants (audits, contrats …).
• Gérer les anomalies, réclamations, participer aux investigations qualité.

Qualifications

• De formation pharmacien (inscriptible) ou vétérinaire EU (inscrit à l’Ordre).
• Expérience professionnelle de 3 à 5 ans ou plus dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique humaine ou vétérinaire.
• Connaissance de la législation pharmaceutique (exploitant / Responsable de la Mise sur le Marché) et du référentiel BPD.
• Expérience en affaires réglementaires et/ou fabrication (BPF) également utile.
• Connaissances en cosmétique et/ou aliments complémentaires vétérinaires, atout supplémentaire.
• Anglais courant ; français courant ; aisance en communication et présentation.

Soft Skills

• Grande rigueur (rédaction documentaire) et organisation.
• Autonomie sur la gestion des tâches confiées.
• Esprit d’analyse et capacité à prioriser.
• Aptitude à communiquer et collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles, des partenaires externes et des autorités de régulation.
• Compétences en gestion de projet : coordination de personnes, gestion d’échéances et de processus complexes.

Modalités d’engagement

• CDI temps plein.
• Statut : Cadre.
• Poste ouvert aux personnes titulaires d’une RQTH (adaptation possible).
• Le poste est basé à Castres (81) au siège de l’entreprise.
• Aménagement possible avec une partie en télétravail; présentée une semaine par mois au siège, 100 % pendant la phase d’onboarding.
• Tickets restaurant, mutuelle prise en charge à 100 % pour le salarié.
• Rémunération : à discuter selon profil et expérience.