Responsable contrôle qualité et transfert analytique H/F
DIJON,
21
il y a 2 jours
Notre client est une industrie pharmaceutique implantée sur le bassin Dijonnais. Il recherche son futur Responsable contrôle qualité & transfert analytique.Rattaché au Directeur Qualité, vos missions sont les suivantes :
Piloter les activités du laboratoire de Contrôle Qualité, structuré autour de plusieurs pôles (matières premières, articles de conditionnement, produits semi-finis/finis, microbiologie et support laboratoire), représentant une équipe d'environ 40 collaborateurs
Garantir la conformité des décisions qualité : acceptation ou rejet des matières premières, produits et articles de conditionnement, en assurant la fiabilité des résultats analytiques.
Superviser les projets analytiques : transferts de méthodes, validations analytiques, et suivi des études de stabilité (commerciales et de validation).
Veiller au respect des normes et référentiels internationaux (BPF, cGMP, ICH, Ph. Eur., USP.), tout en maîtrisant les coûts et les délais.
Piloter les activités du laboratoire de Contrôle Qualité, structuré autour de plusieurs pôles (matières premières, articles de conditionnement, produits semi-finis/finis, microbiologie et support laboratoire), représentant une équipe d'environ 40 collaborateurs
Garantir la conformité des décisions qualité : acceptation ou rejet des matières premières, produits et articles de conditionnement, en assurant la fiabilité des résultats analytiques.
Superviser les projets analytiques : transferts de méthodes, validations analytiques, et suivi des études de stabilité (commerciales et de validation).
Veiller au respect des normes et référentiels internationaux (BPF, cGMP, ICH, Ph. Eur., USP.), tout en maîtrisant les coûts et les délais.
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