Responsable Assurance Qualité (RAQ) du Système de Management de la Qualité (SMQ) de la Banque d[...]

Responsable Assurance Qualité (RAQ) du Système de Management de la Qualité (SMQ) de la Banque de Ti F/H

La Banque de Tissus Humains de l’hôpital Saint Louis est l’une des banques de tissus de premier plan en France, son équipe prélève, prépare, contrôle, conserve et distribue des greffons tissulaires à usage thérapeutique aux services de chirurgie de l’APHP, aux établissements de santé franciliens hors AP‑HP et au niveau national.

Cette structure répond aux audits et inspections en lien avec l’ANSM et l’AFNOR. Ce poste demande la capacité à travailler en équipe multidisciplinaire.

Responsable d’une unité de soin et d’activités paramédicales : 1 cadre, 1 responsable assurance qualité, 5 techniciens de laboratoire de production, 1 technicienne de laboratoire microbiologie et responsable environnement, 2 assistantes médico‑administratives.

(N+3): Direction Soins et des Activités Paramédicales (DSAP)(N+2): Cadre Paramédical et Cadre Paramédical Adjoint du DMU(N+1): Cadre d’unité de soin et d’activités paramédicales

Description du poste

Sous la responsabilité du responsable médical qualité de la BTH, le ou la RAQ participe à la mise en œuvre et à l’amélioration continue du SMQ et s’assure que le SMQ intègre les exigences de la règlementation.

Responsabilités clés

• Veille au respect des étapes, normes et directives du cahier des charges et des Bonnes Pratiques Tissus ; engager des actions correctives afin d’atteindre les objectifs fixés.
• Dans le cadre de prestations et d’audits, être force de proposition pour résoudre d’éventuels problèmes ou dysfonctionnements.
• Rédiger les différentes procédures en collaboration avec les techniciens de laboratoire de production, de l’environnement et les procédures administratives liées aux assistantes médico‑administratives.
• Travail en lien étroit avec la Direction de la qualité de l’établissement.

Missions permanentes

• Rédiger, actualiser et relire les procédures en vigueur à la Banque de Tissus Humains, en conformité avec la législation.
• Mettre en place les indicateurs de suivi de la qualité de production.
• Assurer le suivi et la traçabilité des fiches d’information.
• Archiver les documents liés à l’assurance qualité.
• Assurer la formation interne et sensibiliser le personnel sur le respect des normes et de la réglementation.
• Organiser des réunions avec ordre du jour et comptes rendus.

Le ou la RAQ élabore les dossiers d’autorisation ANSM et de la certification ISO 9001 avec le médecin ou le pharmacien responsable de la BTH et participe/prépare les inspections de l’ANSM.

Le ou la RAQ prend en charge la qualification opérationnelle et de performance des équipements et dispositifs techniques ainsi que le respect du calendrier des maintenances.

• Proposer à la hiérarchie des mesures d’amélioration de la qualité et assurer leur suivi.
• Planifier les audits internes et conduire les enquêtes par rapport aux référentiels des Banques de Tissus Humains.
• Gérer et coordonner les plans d’action au sein du service.
• Participer à la mise au point de nouvelles techniques de production.
• Accueillir et former le personnel du service et les stagiaires en assurance qualité.
• Organiser des réunions avec ordre du jour et comptes rendus en lien avec la politique du management de la qualité.
• Collaborer au sein du DMU et du groupe hospitalier aux projets transversaux d’assurance qualité.
• Présenter la démarche de la politique de management de la qualité du service dans les congrès.

Mission ponctuelles ou spécifiques

Le ou la RAQ prend en charge le dépistage microbiologique sur les prélèvements tissulaires et le contrôle des installations selon les procédures établies lors des absences.

Profil recherché

• Niveau statutaire FPH – catégorie B.
• Notions de base sur les règles et méthodes du contrôle de gestion.
• Connaissances des règles et procédures de financement de la recherche.
• Communication / relations interpersonnelles.
• Connaissances détaillées de l’outil institutionnel de gestion (SAP).
• Connaissance de l’organisation hospitalière en général et de la recherche clinique en particulier.
• Connaissance Excel – niveau intermédiaire.
• La connaissance de l’AP‑HP serait un plus.

Horaires de travail

7h30/j. Début de prise de poste entre 08h et 09h.

Critères candidat

Français (niveau professionnel 3).

Localisation du poste

France, Île‑de‑France, Paris (75)

Ville

Hôpital Saint‑Louis – Paris 10 (GHU Nord).

Entité de rattachement du publieur

Situé à Paris (10e arrondissement), l’hôpital Saint‑Louis est reconnu au plan national et international en hématologie, dermatologie, cancérologie, infectiologie ainsi que dans le domaine des greffes d’organes et de moelle osseuse.

Il possède également une expertise de haut niveau en chirurgie digestive, urologique et plastique. Il assure la prise en charge des grands brûlés en qualité de centre de recours régional.