Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation et Système - H/F - CDI
Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation et Système - H/F - CDI
Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation et Système - H/F - CDI 81 - Tarn
Offre n°
Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation et Système - H/F - CDI
Publié le 31 juillet 2026
Qui sommes-nous ?Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins.Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care.En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin dune seule personne, nous rendons le monde meilleur.Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain! Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du "We Care Movement".Votre missionLe Site de Gaillac : un site stratégique en pleine transformationSitué au cœur du Tarn, le site industriel de Gaillac est un acteur clé de la production pharmaceutique et dermo-cosmétique du Groupe Pierre Fabre. Spécialisé dans la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API), il joue un rôle central dans la chaîne de production de médicaments innovants, notamment dans le domaine de l'oncologie.Pourquoi nous rejoindre ?Rejoindre Pierre Fabre à Gaillac, c'est :* Intégrer ungroupe à mission, engagé pour la santé humaine et le développement durable* Évoluer dans unenvironnement industriel d'excellence, en pleine expansion* Contribuer à desprojets à fort impact, au service de patients dans le monde entier* Bénéficier d'un cadre de travailstimulant et bienveillant, ancré dans les valeurs du territoire tarnais* Participer activement à latransformation qualitéd'un site stratégique en pleine modernisationVotre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansionAu sein de l'Unité Qualité du site de Gaillac et rattaché au responsable Unité Qualité vous prendrez en charge les missions suivantes- Assurer la conformité des opérations de qualification et de validation aux référentiels réglementaires s'appliquant aux principes actifs pharmaceutiques, ingrédients cosmétiques et nutraceutiques, incluant la validation des systèmes informatisés.- Gérer le Système Documentaire du site et s'assurer de la conformité des plans d'actions associés aux changements, audits, inspections et évolutions réglementaires.- Promouvoir une démarche par analyse de risques et piloter la cartographie des risques Qualité du site.La mise en place de démarches de qualification et de validation ainsi que la gestion du système documentaire dus site doit répondre à des exigences croissantes des autorités réglementaires (EU et US), notamment en matière de validation des systèmes informatisés et d'intégrité des données. Ces activités ont un impact fort sur l'activité industrielle des unités de fabrication de principes actifs.L'environnement est en constante évolution, avec des projets à court et long terme. Les substances concernées sont de différents types (synthétiques, végétales) et de différents domaines d'application (pharmaceutique, cosmétique, ingrédient alimentaire, dispositif médical).L'encadrement de l'équipe implique une définition des priorités, un suivi des activités et une disponibilité pour délivrer une perspective et apporter une expertise. Le poste nécessite une autonomie sur la totalité des missions avec un reporting sur les points critiques.Encadrer et coordonner les missions d'une équipe de cadres et techniciens Assurance Qualité permanents ou prestataires, constituée de l'ordre de 10 à 12 personnes.Le site est régulièrement inspecté par différentes autorités (notamment ANSM). Un niveau approprié de conformité aux GMP doit être maintenu en permanence.Qui êtes-vous ?Vos compétences au service de projets novateurs* Bac +5 en sciences pharmaceutiques, chimie, ingénierie ou domaine connexe.* Expérience AQ de plus de 5 ans en site de production du domaine pharmaceutique.* Expérience significative en qualification/validation, incluant la validation des systèmes informatisés.* Management d'équipeLa première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent disait M. Pierre Fabre.Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir légalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous. Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction dorigine, de sexe, dâge, de situation de handicap, dorientation sexuelle, didentité...
Type de contrat CDIContrat travail Durée du travail Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté