Responsable assurance qualité opérationnelle H/F

Vous souhaitez rejoindre une entreprise pharmaceutique française indépendante, en pleine croissance, reconnue pour son savoir-faire unique dans les formes galéniques innovantes (patchs transdermiques, films oraux) ?

Nous recrutons pour le compte de notre client un(e)
Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
.

Votre mission :

Rattaché(e) au Directeur Qualité & Pharmacien Responsable,
vous supervisez une équipe AQ de plus de 10 personnes
et pilotez la conformité des produits, procédés et documents qualité.

• Vos principales responsabilités :

Management de l'équipe AQ opérationnelle

• Organiser, encadrer et développer une équipe engagée.
• Définir les priorités avec les plannings Supply Chain et Production.
• Être un manager de terrain, moteur de la culture qualité.
• Suivre les KPIs et piloter les démarches d'amélioration continue.

Gestion du référentiel produit

• Assurer la conformité documentaire : production, contrôle qualité, libération.
• Piloter les QTA clients, la validation des procédés et la qualification des équipements.

Libération des lots & suivi qualité

• Coordonner les investigations : déviations, OOS, réclamations.
• Libérer les lots (par délégation du PR) dans le respect des exigences cGxP.
• Fournir dans les délais les rapports d'APR et les réponses aux réclamations clients.

Activités transverses et HSE

• Être l'interlocuteur qualité des clients et participer aux audits/inspections.
• Suivre les CAPA, Change Control et porter des projets d'amélioration.
• Garantir le respect des standards Qualité et HSE.

Profil recherché

• Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre, avec une expérience significative en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique.
• Leadership affirmé, sens de l'organisation, rigueur et aisance relationnelle.
• Solide connaissance des BPF, référentiels GMP, FDA, ICH, ISO.
• Maîtrise des outils ERP/LIMS (SAP), anglais courant.

Ce que vous trouverez

• Une PME à taille humaine avec une vraie proximité managériale.
• Un acteur en forte croissance, engagé dans l'innovation et la RSE.
• Des perspectives concrètes de carrière et de développement professionnel.