Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
Rejoignez un site pharmaceutique à taille humaine d'environ 90 collaborateurs, implanté en région parisienne, et spécialisé dans une technologie de pointe : le procédé BFS (Blow-Fill-Seal). Ce procédé de fabrication aseptique de haute technicité permet la production de médicaments stériles en unidoses.
Acteur reconnu dans son domaine, ce site offre un environnement de travail stimulant, alliant exigence industrielle et esprit collaboratif. Vous intégrerez une structure où chaque contributeur joue un rôle clé, dans une culture qualité forte et tournée vers l'amélioration continue.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, vous prendrez en charge le pilotage de l'activité qualité opérationnelle et managerez une équipe de 3 personnes dédiées à l'assurance qualité opérationnelle. Véritable référent(e) terrain, vous serez au cœur des enjeux de conformité, de libération des lots et d'amélioration continue.
Management & pilotage de l'équipe :
- Superviser, animer et accompagner votre équipe
- Piloter l'activité de l'équipe, organiser les priorités et assurer la montée en compétences
- Animer les réunions d'équipe et assurer un reporting régulier via des indicateurs qualité
Assurance qualité & gestion des anomalies :
- Piloter et orienter l'activité de traitement des déviations
- Statuer sur la certification et la libération des lots de médicaments
- Assurer le suivi des contributeurs dans les analyses d'impact et les CAPA
Documentation & conformité réglementaire:
- Réviser et approuver les documents qualité
- Participer activement aux inspections réglementaires et audits internes/externes
- Contribuer aux projets d'amélioration de la qualité en production