Responsable Assurance Qualité LMT-FD H/F

Sous la responsabilité hiérarchique du directeur des opérations d'Orano MED Bessines et sous la responsabilité fonctionnelle du pharmacien responsable d'orano Med Manufacturing, le Responsable Assurance Qualité pilote l'ensemble des missions relatives à l'assurance qualité le périmêtre LMT (Laboratoire Maurice Tubiana). A ce titre il garantit la conformité aux exigences réglementaires applicables (notamment BPF) et leur articulation au sein d'un système Qualité intégré.

Management, organisation et performance :

• Structurer, animer et manager l'équipe Assurance Qualité (recrutement, formation, suivi de performance et développement des compétences).
• Promouvoir une culture de sécurité et sûreté nucléaire.
• Développer une culture Qualité au sein de l'établissement.-Définir, promouvoir et piloter la stratégie d'amélioration continue du système qualité du site.

• Conduire la stratégie d'Assurance Qualité du site, en l'adaptant au juste besoin en fonction de la nature des activités (radiochimie / pharma).
  • Garantir la conformité aux exigences réglementaires et piloter leur déclinaison opérationnelle.
  • Superviser le pilotage des processus Qualité opérationnelle (Déviations, CAPA, Change Control.)
  • Définir la stratégie de gestion du risque qualité en collaboration avec les fonctions concernées.
  • Valider les orientations proposées par les experts en qualification, validation et stérilité.
  • Assurer des échanges réguliers avec les sites de production du groupe
  • En collaboration avec le Pharmacien Responsable, mettre en place une organisation dédiée et participer activement aux libérations des productions cliniques
  • En collaboration avec le Pharmacien Responsable, mettre en place une organisation dédiée et participer aux décisions qualité sur les productions pharmaceutiques. Apporter un support dans la décision, notamment en cas d'anomalies majeures ou critiques.

Contrôle Qualitspan>