Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F
Notre client est un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique française, ancré en Nouvelle-Aquitaine depuis plusieurs décennies. Présent dans plus de 60 pays, il conjugue la solidité d'un groupe international avec la culture et l'agilité d'une ETI : ici, on décide vite, on agit, on compte sur l'autonomie de chacun.
Dans le cadre d'une transformation de son organisation qualité, il crée ce poste stratégique pour structurer et piloter l'ensemble de son dispositif Assurance Qualité Fournisseurs.
Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous prenez en main un périmètre large et transverse : matières premières, articles de conditionnement, prestataires (sous-traitants analytiques, nettoyage, pièces détachées en contact produit, métrologie).
L’enjeu du poste est notamment de structurer le service.
- Pilotez la qualification et l'évaluation des fournisseurs et prestataires (plan d'audit, Quality Agreements, gestion des risques)
- Définissez et mettez en place les processus AQF en interface avec les Achats, la Qualification et le Contrôle Qualité
- Gérez les réclamations, déviations et CAPA fournisseurs
- Supervisez les change controls et plans d'allègement
- Réalisez ou supervisez les audits terrain (France, Europe, et ponctuellement Asie, Etats Unis — 2 à 3 déplacements/an)
- Contribuez au inspections réglementaires
- Animez et développer une équipe d'une dizaine de collaborateurs
Vous avez une vraie culture pharmaceutique — que vous veniez du médicament humain, du vétérinaire ou du dispositif médical. Vous avez acquis une vraie rigueur réglementaire et une expertise en assurance qualité.
Vous avez managé et savez créer de la légitimité, embarquer les équipes et faire avancer des sujets transverses.
Vous aimez construire plus que maintenir. La structuration d'un service, la mise en place de processus là où il n'y en avait pas — c'est ce qui vous motive.
Vous êtes à l'aise dans un environnement qui bouge, qui attend de l'initiative, et où l'autonomie est réelle.
Pourquoi ce poste ?
- Une création de poste : vous construisez quelque chose
- Un périmètre complet et rare : MP + AC + prestataires, dans un environnement multi-référentiels
- Une entreprise qui fait confiance à ses managers et leur donne les moyens d'agir
- Un ancrage territorial fort en Nouvelle-Aquitaine, avec un rayonnement international réel