Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires F/H

La mission

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux.

Vos Missions Principales

• Piloter les activités en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité sur un portefeuille de dispositifs médicaux
• Contribuer activement à la transition vers le règlement MDR
• Assurer le suivi des activités de matériovigilance
• Participer à la validation des supports promotionnels (Publicité) et à l'information médicale
• Interagir avec les équipes locales et internationales, notamment dans un contexte groupe
• Garantir la conformité réglementaire et qualité des produits et processus

Modalités

• Date de prise de poste : ASAP
• Type de contrat : CDI
• Localisation : Île-de-France (94)
• Télétravail jusqu'à 2 jours/semaine

Profil attendu

• Formation scientifique (pharmacie, ingénierie ou équivalent)
• Expérience de + 3 ans en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux (impératif)
• Anglais courant indispensable (échanges réguliers à l'international)