Responsable Assurance Qualite (CDD) - Region Quality Assurance Leader (fixed-term) – FBL&IB

Job Description Summary

As the QA Leader for France, Belgium, Luxembourg, and Iberia (Spain and Portugal), you will lead and coordinate all Quality Assurance activities for a strategic cluster of European countries. This zone brings together mature healthcare systems, strong regulatory environments, and high standards for quality and compliance. You will be responsible for implementing and maintaining the Quality Management System (QMS), supporting audits and inspections, and acting as the primary QA interface for Sales and Service teams in the zone. You will collaborate closely with the regional Regulatory Affairs team, QA peers in larger European Zones & International region, and global quality functions to ensure alignment with standards and global expectations. This is a fixed‑term maternity cover position.

Roles and Responsibilities

• Act as focal point for QA for FBL & IB, supporting Sales, Service and operational teams.
• Participate in maintenance and update of the QMS, including local procedures.
• Ensure understanding and adherence to quality procedures across the region.
• Support internal and external audits, including regulatory inspections.
• Facilitate regional response to urgent reportability clarification requests raised by the Complaint Handling Unit.
• Monitor and report on QMS training status; co‑accountable for training completion in the zone.
• Provide guidance to business managers on quality topics and regulatory expectations.
• Drive the CAPA process by identifying quality concerns, conducting spot audits, and ensuring timely closure of actions.
• Lead or support quality improvement projects and quality plans (e.g. new operation, office moves, new process introduction).
• Manage deviation/concession processes and ensure compliance with tool calibration and OOT requirements.
• Support channel partner quality oversight, including Annex Q adherence and audit readiness.
• Collaborate with the Supplier Quality team to ensure use of qualified suppliers.
• Support closure of customer complaints, field actions, and non‑conformances.
• Participate in remote internal audits as lead auditor or SME.
• Collaborate with the regional RA team to ensure alignment on regulatory requirements, audit readiness, and product compliance.
• Represent FBL & IB in the International region and global QA forums and initiatives.

Required Qualifications

• Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, Quality, or a related technical field.
• Important experience in QA within the medical device, healthcare, or regulated industry.
• Strong knowledge of ISO13485 and other applicable international regulations.
• Experience in internal and external audits, including regulatory inspections.
• Proven ability to manage QMS documentation, training, and compliance activities.
• Excellent English and French communication skills (written and spoken).
• Organizational, analytical, and leadership skills.
• Ability to work and travel independently and collaboratively across diverse cultures and geographies.

Desired Characteristics

• Advanced degree (e.g. MSc, MBA) or professional certifications (e.g. ASQ CQA, Lead Auditor).
• Experience in a regional QA leadership role.
• Familiarity with Sales and Service operations in FBL & IB.
• Experience with CRM systems, field service quality, and digital tools.
• Cultural agility and ability to influence across functions and levels.
• Willingness to travel across the region as needed.

Inclusion and Diversity

GE HealthCare is an equal‑opportunity employer that values inclusion. Employment decisions are made without regard to national origin, ethnicity, religion, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status, or any other protected characteristic. Our total compensation is designed to liberate your ambition by giving you the motivation and flexibility you need to transform your ideas into realities that change the world.

Résumé du poste

En tant que Responsable QA pour la France, la Belgique, le Luxembourg et l’Ibérie (Espagne et Portugal), vous dirigerez et coordonnerez l’ensemble des activités d’Assurance Qualité pour un cluster stratégique de pays européens...

Rôles et responsabilités

• Agir en tant que point de contact principal QA pour FBL & IB, en soutenant les équipes commerciales, de service et opérationnelles.
• Participer au maintien et à la mise à jour du QMS, y compris les procédures locales.
• Garantir la compréhension et le respect des procédures qualité dans la région.
• Soutenir les audits internes et externes, y compris les inspections réglementaires.
• Faciliter la réponse régionale aux demandes urgentes de clarification liées à la déclarabilité, émises par l’unité de gestion des réclamations.
• Suivre et rapporter le statut des formations QMS ; co‑responsable de leur complétion dans la zone.
• Fournir des orientations aux responsables métiers sur les sujets qualité et les exigences réglementaires.
• Piloter le processus CAPA en identifiant les problèmes qualité, en menant des audits ponctuels et en assurant la clôture des actions dans les délais.
• Diriger ou soutenir des projets d’amélioration qualité et des plans qualité (ex.: mise en place d’une nouvelle activité, déménagement de bureaux, introduction de nouveaux processus).
• Gérer les processus de déviation/concession et garantir la conformité des étalonnages d’outils ainsi que des exigences OOT (Out of Tolerance).
• Soutenir la supervision qualité des partenaires (channels), y compris le respect de l’AnnexeQ et la préparation aux audits.
• Collaborer avec l’équipe Supplier Quality afin de garantir l’utilisation de fournisseurs qualifiés.
• Soutenir la clôture des réclamations clients, actions terrain et non‑conformités.
• Participer aux audits internes à distance en tant qu’auditeur principal ou expert métier (SME).
• Collaborer avec l’équipe régionale RA pour assurer l’alignement sur les exigences réglementaires, la préparation aux audits et la conformité des produits.
• Représenter FBL & IB dans les forums et initiatives QA au niveau international et global.

Qualifications requises

• Diplôme de licence (ou équivalent) en ingénierie, sciences de la vie, qualité ou domaine technique connexe.
• Une expérience importante en assurance qualité dans le secteur des dispositifs médicaux, de la santé ou une industrie réglementée.
• Solide connaissance de la norme ISO13485 et des autres réglementations internationales applicables.
• Expérience des audits internes et externes, y compris des inspections réglementaires.
• Capacité avérée à gérer la documentation QMS, les formations et les activités de conformité.
• Excellentes compétences en anglais et en français (écrit et oral).
• Capacités organisationnelles, analytiques et de leadership.
• Capacité à travailler et voyager de manière autonome et collaborative dans des environnements multiculturels et géographiquement diversifiés.

Atouts souhaités

• Diplôme avancé (ex.: MSc, MBA) ou certifications professionnelles (ex.: ASQ CQA, auditeur principal).
• Expérience dans un rôle de leadership QA régional.
• Connaissance des opérations commerciales et de service dans la région FBL & IB.
• Expérience avec les systèmes CRM, la qualité du service terrain et les outils digitaux.
• Agilité culturelle et capacité à influencer à différents niveaux et fonctions.
• Disponibilité pour se déplacer dans la région selon les besoins.

Inclusion et diversité (France)

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