Responsable Affaires Réglementaires – Pharma

Calypse, prestataire en CRO et santé, recherche un Chargé.e des affaires réglementaires à Paris. Vous assurez une veille continue des évolutions législatives et préparez les dossiers d’enregistrement AMM, en assurant conformité et communication avec les autorités.

Vous gérez les variations, rédigez les SOP/MOP et participez aux audits et inspections; une partie du travail inclut l’accompagnement des équipes et le maintien des standards BPF.