Responsable Affaires Réglementaires – AMM Europe & International

Amarylys recherche un Responsable en Affaires Réglementaires pour l'un de ses clients dans l'industrie pharmaceutique. Vous interviendrez en autonomie pour assurer la continuité des activités réglementaires sur un site exploité en France.

Vous aurez la responsabilité globale du dépôt, du maintien et de la conformité des AMM en France, en Europe et à l'international, incluant la rédaction de dossiers, les variations CMC, et la coordination avec les partenaires internationaux.