RESPONSABLE ADJOINT ASSURANCE QUALITÉ DES OPÉRATIONS - H/F

Description : L’ÉQUIPE : _Le service Assurance Qualité Produit du site de Maisons-Alfort est une équipe dynamique et solidaire qui intervient tout au long de nos process de production afin de garantir la conformité des produits dont nous assurons la libération. Présence terrain, esprit d’équipe, travail en transverse._ En tant que

RESPONSABLE ADJOINT ASSURANCE QUALITÉ DES OPÉRATIONSau sein de notre équipe AQ Opérationnelle du site de Maisons-Alfort, vous contribuerez au quotidien à la mise à disposition de médicaments de qualité à nos patients. PRINCIPALES RESPONSABILITÉS :

• Diriger et gérer l’équipe d’assurance qualité opérationnelle support transverse, y compris l’embauche, la formation, le coaching, le développement professionnel et l’évaluation des performances.
• Assurer le lien avec les clients externes.
• Revue et préparation de la disposition des lots pour tous les produits intermédiaires et produits finis fabriqués dans sa zone. (La responsabilité finale est sous la QP (personne qualifiée, Pharmacien délégué) ou équivalent selon la réglementation locale.
• Développer et mettre en œuvre les objectifs annuels de l’assurance qualité opérationnelle conformément à la stratégie, à la vision et aux objectifs de l’organisation.
• Développer et mettre en œuvre des procédures qualité opérationnelles supports au bon fonctionnement des activités de fabrication.
• Maintenir un système pour garantir que les risques de conformité et de qualité sont correctement identifiés, suivis et contrôlés.
• Assurer la clôture en temps voulu des événements qualité tels que les déviations, les CAPA et les contrôles des modifications pour maintenir la conformité et l’efficacité opérationnelle.
• Superviser l’ensemble du processus de fabrication pour s’assurer que toutes les étapes sont validées et respectent les procédures opératoires standard (SOP).
• Établir des indicateurs et des surveillances de données des opérations afin d’identifier les tendances et les problèmes et de mettre ...