Représentant Qualité Ii - Service Contrôle Qualité Lims - CDD Longue Durée H/F

Vos principales tâches et responsabilités

• Collecter ou vérifier les besoins des différents utilisateurs finaux des systèmes (Laboratoire CQ, Production, Service Validation, Assurance de Stérilité etc) en lien avec l'exploitation des résultats des analyses
• Rédiger les cahiers de charges associés à ces besoins afin de paramétrer les rapports des données en conséquence
• Participer à la mise en place d'outils associés au LIMS
• Participer aux phases de qualification/validation du système informatisé
• Rédiger la documentation GMP associée à la validation du système et participer à l'exécution des tests (Change Control, analyses de risques, protocole de tests, modes opératoires, participation à la rédaction des rapport finaux de validation)
• Préparer les supports de formation et assurer leurs dispenses aux différents utilisateurs de Labvantage
• Assurer la conformité aux réglementations GMP et aux procédures internes et si besoin supporter les mises à jour ou création documentaires relatif à la mise en place du LIMS
• Former le personnel aux bonnes pratiques et l'utilisation du LIMS Votre expertise et vos compétences
• Formation Bac +5 types Master, pharmacien ou ingénieur en chimie ou biologie ou domaine connexe
• Idéalement première expérience dans l'industrie pharmaceutique
• Connaissance des réglementations GMP, c

GMP, ICH

• Connaissance sur la validation des systèmes informatisée, serait un plus
• Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office)
• Anglais professionnel à l'oral et à l'écrit indispensable
• Rigueur et sens du détail
• Compétences en communication et en résolution de problèmes
• Capacité à travailler en équipe et à gérer les priorités
• Esprit analytique et proactif
• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap Votre service - là où vous faites la différence
• Une équipe projet locale au sein du service de Contrôle qualité.
• Une équipe de 3 personnes ayant pour rôle le support des équipes laborat...