Représentant Qualité II (H/F) - Service Contrôle Qualité LIMS - CDD longue durée
Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices. Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine. Vos principales tâches et responsabilités
- Collecter ou vérifier les besoins des différents utilisateurs finaux des systèmes (Laboratoire CQ, Production, Service Validation, Assurance de Stérilité etc…) en lien avec l’exploitation des résultats des analyses
- Rédiger les cahiers de charges associés à ces besoins afin de paramétrer les rapports des données en conséquence
- Participer à la mise en place d’outils associés au LIMS
- Participer aux phases de qualification/validation du système informatisé
- Rédiger la documentation GMP associée à la validation du système et participer à l’exécution des tests (Change Control, analyses de risques, protocole de tests, modes opératoires, participation à la rédaction des rapport finaux de validation)
- Préparer les supports de formation et assurer leurs dispenses aux différents utilisateurs de Labvantage
- Assurer la conformité aux réglementations GMP et aux procédures internes et si besoin supporter les mises à jour ou création documentaires relatif à la mise en place du LIMS
- Former le personnel aux bonnes pratiques et l’utilisation du LIMS Votre expertise et vos compétences
- Formation Bac+5 types Master, pharmacien ou ingénieur en chimie ou biologie ou domaine connexe
- Idéalement première expérience dan...