REFERENT VALIDATION - CDI (H/F)

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE VALIDATION , vous aurez pour missions principales :

Valider les procédés de fabrication, de nettoyage, de stérilisation, les procédés aseptiques :

• Analyser les procédés pour en identifier les paramètres critiques
• Rédiger le protocole de validation en tenant compte des exigences client et le valider avec le client si besoin
• Communiquer au client interne ou externe les problèmes rencontrés, les solutions apportées et le résultat final
• Rédiger un rapport de validation analysant les problèmes rencontrés décrivant les solutions apportées et concluant si le procédé est validé
• Collaborer avec les différents services : planification des tests, disponibilité du personnel et des équipements, supervision et/ou réalisation des tests
• Former le personnel réalisant les tests
• S'assurer de la conformité et de la validité de la documentation de production (instructions,…) liée aux procédés à valider
• Gérer les stocks et les commandes des consommables de validation

Assurer des back up au sein des équipes Qualification / Validation / Métrologie

Coordination des activités de qualification et de validation, participation aux réunions d'équipe et assistance aux membres sur les dossiers en cours.

Votre profil

• Vous justifiez d'une première expérience dans le domaine de la Validation.
• Vous disposez d'un BAC +3 dans le domaine de la Qualité, la chimie ou une expérience équivalente.
• Vous avez un niveau d'anglais professionnel.
• Vous avez des connaissances techniques : Connaître les BPF, maîtriser les activités de validation de procédés, connaître les techniques d'analyses physico-chimiques/microbiologiques. Une expérience en milieu stérile serait un plus.
• Vous maîtrisez les outils bureautiques, les outils statistiques et le Pack Office.
• Vous possédez un esprit fédérateur, la capacité de mener des réunions, un esprit critique et constructif, une sensibilité à la qualité, l'esprit d'équipe, d'analyse et de synthèse, un sens de la communication et des capacités rédactionnelles. Vous êtes autonome et polyvalent.

Vos avantages

• Intéressement et Participation
• Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
• Restaurant d'entreprise
• Politique de télétravail
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Épargne Temps
• Plan Épargne Groupe
• Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Journée

Le site de Gannat se situe à 45 min de Clermont-Ferrand et 20 min de Vichy.