Référent Qualité H/F

2R&H

Centre de Vie Agora bâtiment B ZI des Paluds - 13400 Aubagne - France

Audacieuses et efficaces, notre passion, votre satisfaction

Après plus de 20 ans de collaboration au sein de grands groupes, une envie commune de faire évoluer notre métier vers un travail de proximité, d'écoute et d'expertise nous a réuni autour du projet 2 R&H. Notre complémentarité professionnelle ainsi que nos affinités et notre vision commune nous ont permis de développer un solide savoir-faire.

2 R&H est née des valeurs humaines que nous véhiculons pour l'accompagnement des talents et de nos clients, dans le respect des engagements pris.

Située au coeur de la zone industrielle des Paluds à Aubagne, notre agence vous propose un service sur mesure, adapté à vos besoins spécifiques.

Nous recherchons pour l'un de nos clients situé sur la région d'Aubagne, industrie de pointe de renommée internationale, dynamique et innovante, un Référent Qualité H/F dans le cadre d'une mission d'intérim de 3 mois renouvelable.

Missions principales

• Assurer la mise en conformité du SMQ par rapport aux exigences normatives (ISO 1385 et 9001) et réglementaires (marquage CE)
• Piloter le processus de gestion des risques pour les dispositifs médicaux et leurs composants (AMDEC)
• Piloter le processus de gestion des modifications
• Piloter les activités de validation des logiciels du SMQ et maintenir la validation des logiciels du service Qualité
• Surveiller la réalisation des actions préventives et correctives liées à la mise en oeuvre des plans d'actions
• Animer des réunions de suivi pour le maintien du SMQ
• Animer les revues de processus et assurer le suivi des indicateurs qualité pour atteindre les objectifs qualité
• Guider les collaborateurs sur les problématiques Qualité
• Préparer les revues de direction
• Superviser les audits de certifications et les audits internes
• Assurer l'intégration qualité des nouveaux arrivants.

Vous contribuez ainsi à garantir la conformité des produits et la satisfaction des clients.

Poste à pourvoir au plus vite. Rémunération fixe selon profil et expérience.

Qualifications

• Maîtrise des outils bureautiques et ERP
• Connaissance approfondie des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14971
• Bonne compréhension des directives 93/42/CEE et MDR 2017/45
• Compétence en animation de réunions et groupes de travail
• Maîtrise de l'anglais et approche statistique de la qualité