Qualiticien H/F (H/F)

En tant que Qualiticien(ne) vous intégrez une équipe qualité composée de quatre collaborateurs, placée sous la responsabilité du/de la Directeur(trice) Qualité. Vous serez rattaché au plateau technique réalisant des examens microbiologiques de la SELAS UNILABS BIOPATH, situé au 11 rue de Valmy à Montreuil. Vous serez en charge du pilotage et du suivi du système qualité des activités du plateau technique et de laboratoires de ville. A ce titre, vos principales missions seront :

• Déployer, appliquer et faire évoluer le système de management de la qualité du plateau technique, en conformité avec la norme NF EN ISO 15189 ;
• Contribuer activement à la préparation, au déroulement et au suivi des évaluations COFRAC (évaluations initiales, de surveillance et de renouvellement) ;
• Assurer la gestion des non-conformités, incidents, réclamations et événements indésirables, incluant l'analyse des causes et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Suivre, analyser et exploiter les indicateurs qualité, proposer et piloter des actions d'amélioration continue ;
• Garantir la maîtrise documentaire du système qualité (procédures, instructions, formulaires, enregistrements) conformément aux exigences ISO 15189 ;
• Réaliser régulièrement des audits internes, formaliser les constats, proposer et suivre les plans d'actions associés ;
• Participer à l'animation de la démarche qualité auprès des équipes du plateau technique : sensibilisation, accompagnement opérationnel et développement de la culture qualité ;
• Collaborer étroitement avec les responsables techniques et biologistes, notamment sur les thématiques de gestion des risques, validation et vérification des méthodes, traçabilité et conformité réglementaire ;
• Réaliser certaines prestations métrologiques et assurer le suivi des vérifications et étalonnages réalisés en interne et par des prestataires externes
• Veiller au respect des règles d'hygiène et de sécurité applicable...