Qualiticien assistant en génétique (H/F)

Le Qualiticien assistant collabore avec l'ingénieur qualité du service de Génétique des tumeurs et la Responsable Assurance Qualité (RAQ) du Département de Biologie et Pathologie médicales sous la responsabilité fonctionnelle d'ingénieur qualité du secteur en lien avec le cadre de la plateforme sous la responsabilité hiérarchique du chef de service  de  génétique.

MISSION ET ACTIVITES :

En lien avec l'ingénieur qualité :
Réalise le lien sur les exigences qualité avec la société externe pour le transfert technologique - communication essentiellement en anglais
Travaille directement avec l'ingénieur du secteur pour définir le suivi qualité
Réalise la documentation nécessaire à l'option de la certification
Assurer la coordination avec le secteur et l'ensemble du process qualité du département
Participe à la mise en oeuvre de la politique qualité et du Système de
Management de la qualité du LBM
Assure la continuité du processus qualité avec les partenaires du projet (transfert de technologie)
Réussit l'accréditation de l'activité suivant les référentiels normatifs applicables
Collabore à la mise en place de la culture Qualité
Utilise et maitrise les logiciels qualité du LBM
Se forme aux systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions en lien avec les exigences du partenaire externe et en adéquation avec la politifique départementale
Rendre compte de ses interventions au RAQ et au biologiste responsable d'activité en assurant la traçabilité de ses actions
Apporter un soutien aux activités de management du laboratoireCollabore au management de la qualité avec le RAQ du laboratoire :
Réalise des validations de méthode et du suivi des CQ
Gère le suivi des compétences du personnel
Assure le suivi du plan d'action du laboratoire
Collabore au pilotage du processus de gestion documentaire et est le garant de la maitrise documentaire.
Participe à la mise en commun des documents et à leur harmonisation avec les techniciens et les commandit

Qualification souhaitée :
Connaissance du monde du laboratoire en Génétique humaine obligatoire
Bonne connaissance de la Norme NF EN ISO 15189. La connaissance des normes industrielles serait un plus
Une expérience dans le domaine de l'assurance qualité en laboratoire ou dans une industrie des réactifs est souhaitée
Licence professionnelle ou master professionnel en alternance
Diplôme de technicien de laboratoire serait un plus
Anglais professionnel courant obligatoire