PMO QARA Santé — Pilote Conformité & Processus

PMO QARA — Structuration & Conformité d’une activité en santé

Dans un contexte de création et de structuration d’une nouvelle activité en santé, nous recrutons un·e PMO QARA afin de piloter les enjeux de qualité, conformité réglementaire et structuration opérationnelle.

Véritable chef d’orchestre transverse, vous intervenez à la croisée des sujets qualité, réglementaires, organisationnels et opérationnels pour construire un cadre robuste permettant le développement sécurisé et scalable de l’activité.

Votre mission consiste à définir, formaliser et déployer les processus nécessaires au bon fonctionnement de l’organisation, tout en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires du secteur de la santé. Vous assurez la mise en place des outils de traçabilité, contribuez à la gestion des risques et accompagnez les équipes dans l’appropriation des bonnes pratiques qualité.

Au quotidien, vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes produit, opérationnelles, médicales et dirigeantes afin de concilier rigueur réglementaire, efficacité terrain et agilité dans un environnement en forte évolution.

Vous jouez un rôle clé dans :

• la structuration des process QARA ;
• la mise en conformité des activités ;
• la sécurisation des opérations ;
• l’amélioration continue ;
• la préparation du passage à l’échelle de l’organisation.

Vos principales responsabilités

• Cartographier, formaliser et faire évoluer les processus qualité et réglementaires ;
• Mettre en place et suivre la documentation qualité (procédures, SOP, modes opératoires, indicateurs, etc.) ;
• Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires applicables ;
• Participer à l’identification, l’analyse et le suivi des risques ;
• Structurer les outils de traçabilité et de contrôle ;
• Accompagner les équipes dans l’adoption des standards qualité ;
• Coordonner les sujets transverses entre les équipes opérationnelles, produit et médicales ;
• Contribuer à l’amélioration continue et à la montée en maturité des organisations.

Profil recherché

• Expérience en qualité et/ou affaires réglementaires dans le secteur de la santé ;
• Bonne compréhension des environnements réglementés et des enjeux de conformité ;
• Forte capacité de structuration et d’organisation ;
• Esprit analytique, pragmatisme et sens des priorités ;
• Aisance dans des environnements dynamiques, en construction et en forte évolution ;
• Capacité à travailler en transverse avec des interlocuteurs variés ;
• Excellentes compétences de communication et d’accompagnement au changement.

Pourquoi rejoindre l’aventure ?

• Participer à la construction d’une activité à fort impact dans le secteur de la santé ;
• Évoluer dans un environnement entrepreneurial et stimulant ;
• Avoir un rôle structurant avec une forte visibilité ;
• Contribuer directement à la mise en place des standards et à la croissance de l’activité.