Pharmacien Responsable Intérimaire - Affaires Réglementaires F/H

La mission

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire spécialisé en Affaires Réglementaires.

Vos Responsabilités S'articuleront Autour De Plusieurs Axes

• Assurer le suivi réglementaire des médicaments et veiller à leur conformité avec les AMM et les exigences nationales.
• Relire, valider et garantir la conformité réglementaire des RCP, notices et étiquetages.
• Coordonner les activités réglementaires avec les équipes globales, en lien direct avec le titulaire d'AMM.
• Être l'interface réglementaire privilégiée auprès des autorités.
• Participer à la préparation et au bon déroulement des inspections.

Modalités

• Démarrage souhaité dès que possible
• Localisation : région lyonnaise, sur site
• Contrat : CDI en interne

Profil attendu

• Docteur en Pharmacie, inscriptible à l'ordre des Pharmaciens, section B.
• Plus de 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires Exploitant.
• Une première expérience dans un rôle similaire en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.
• Maîtrise de l'anglais courant.
• Bonne connaissance des obligations liées au statut des MITM.