Pharmacien Responsable - Directeur Qualité - F/H (CDI)

Entreprise :Le Cab

RH, cabinet de recrutement et d’approche directe, recrute pour son client, industrie pharmaceutique, un : Directeur Qualité – Pharmacien Responsable H/FDétails du poste :Rattaché au Directeur du site et membre du Comité de Direction, vous aurez pour mission de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’Assurance Qualité & Contrôle Qualité. Vous serez garant de la mise à jour et de l'amélioration permanente du système de management de la qualité du site. Vous assurerez le management de l'équipe AQ et de l'équipe CQ. Vos objectifs seront les suivants :

• Définir la politique de validation aseptique des procédés et s’assurer de son déploiement sur le site
  • Définir et suivre des KPIs sur son périmètre d’activité
  • Contribuer à la stratégie de validation – qualification
  • Organiser et maintenir le système de management de la qualité
  • S’assurer et certifier que les médicaments sont fabriqués conformément aux exigences des BPF / GMP, aux exigences des dossiers d’AMM et aux spécifications et cahiers des charges établis avec chaque client
  • Suivre les plans d’audits internes et externes et les contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes
  • Superviser la documentation qualité
  • Analyser et diagnostiquer : recherche des causes (déviations, OOS, CC CAPA), analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité
  • Evaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes
  • Réaliser une veille réglementaire française et internationale
  • Gérer les réclamations-clients
  • Gérer les ressources humaines de l’équipe Assurance Qualité : recruter, évaluer, former, fidéliser, motiver)
  • Favoriser un bon climat social au sein de votre équipe
  • Représenter le site avec les autorités administratives et répondre aux questions sur les audits qualité et inspec...