Pharmacien Qualité Importation H/F (CDI)

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie ), accompagne son client, site de distribution pharmaceutique dans le recrutement de son Pharmacien Qualité Importation H/F en CDI, à proximité de Clermont-Ferrand (63).

Au sein d'un site de distribution pharmaceutique, vous assurez le suivi de l'activité pharmaceutique et qualité liée au service Qualité Importation.

Vos missions seront les suivantes :

Assurer le contrôle pharmaceutique des dossiers de lot et libération des lots importés (lots fabriqués hors EU / annexe 16 BPF),

Créer et mettre à jour les documents qualité relatifs à l'importation,

Assurer le suivi réglementaire des produits importés,

Assurer le suivi des indicateurs qualité,

Intégrer les nouveaux produits dans le portefeuille produits importation,

Assurer l'Interface avec les clients pour traiter les questions pharmaceutiques,

Assurer les investigations suite à des OOS/OOT confirmés auprès des fabricants/MA holder,

Gérer les réclamations, déviations et actions pour les produits,

Participer aux audits Clients et suivi des CAPA,

Assurer la vérification et l'approbation des revues annuelles produits,

Réaliser des audits internes et externes notamment dans le cadre de la qualification des sites de fabrication. Docteur en Pharmacie avec thèse ou date, inscriptible en section B.

Vous avez 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique : certification des lots, production ou affaires règlementaires, idéalement en qualité (stage ou alternance).

Vous avez idéalement une expérience en milieu stérile.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et dynamique. Votre capacité d'analyse et votre esprit de synthèse vous permettent d'être rapidement autonome dans vos missions.

Bon niveau d'anglais écrit et oral.