Pharmacien Délégué - Responsable AQ/CQ

Périmètre de Responsabilité

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable Orano MED Manufacturing France, le Responsable AQ/CQ pilote l’ensemble des missions relatives à l’assurance qualité et au contrôle qualité, sur le site ATLab Valenciennes (Onnaing -59). À ce titre il garantit la conformité aux exigences réglementaires applicables (notamment BPF) et incarne la culture qualité auprès de l’ensemble des équipes.

Missions Principales

Management, organisation et performance

• Structurer, animer et manager les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité (recrutement, formation, suivi de performance et développement des compétences).
• Promouvoir une culture de sécurité et sûreté nucléaire.
• Développer une culture Qualité au sein de l’établissement.
• Définir, promouvoir et piloter la stratégie d’amélioration continue du système qualité du site.
• Arbitrer et prioriser les besoins en équipements, matériels, ressources et compétences dans le respect des exigences qualité et des budgets.

Assurance Qualité

• Définir, mettre en place la stratégie globale d’Assurance Qualité du site, fondée sur une approche pragmatique et d’assurer une mise en œuvre efficace des bonnes pratiques.
• Garantir la conformité aux exigences réglementaires et piloter leur déclinaison opérationnelle.
• Superviser le pilotage des processus Qualité opérationnelle (Déviations, CAPA, Change Control…)
• Définir la stratégie de gestion du risque qualité en collaboration avec les fonctions concernées.
• Participer aux orientations définies par les experts en qualification, validation et stérilité.
• Contribuer aux décisions de libération des lots en lien avec les Pharmaciens.
• Être l’interlocuteur principal pour les inspections réglementaires, audits internes et externes.
• Par délégation du Pharmacien Responsable, assumer les responsabilités pharmaceutiques conformément au Code de la Santé Publique.

Contrôle Qualité

• Mettre en place et organiser le laboratoire Contrôle Qualité (Physico-chimie et microbiologie).
• Superviser la gestion des activités sous-traitées de Contrôle Qualité, y compris le choix des prestataires et leur suivi contractuel.
• S’assurer de l’alignement des pratiques CQ avec les exigences réglementaires, les procédures internes et les meilleures pratiques du groupe.

Profil souhaité

• Titulaire d’un diplôme de docteur en Pharmacie.• Expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire, en management d’une équipe qualité sur un site pharmaceutique.• Une expérience de Pharmacien Délégué ou Responsable ainsi qu’une connaissance des productions injectables et/ou radiopharmaceutiques seraient un plus.• Bon niveau d’anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Compétences attendues

• Rigueur
• Sens de l’organisation
• Capacité à fédérer et embarquer une équipe
• Capacité à résoudre des problèmes complexes

Avantages

• Des packages de rémunération complets selon la nature de votre contrat de travail : primes, intéressement, participation, santé prévoyance, compte épargne temps, plan d'épargne retraite collectif, primes de cooptation, activités sociales CSE…
• Possible accompagnement financier (déménagement et installation) en cas de mobilité géographique pour votre prise de poste en CDI.
• Des parcours d’intégration individualisés
• Des postes évolutifs et de réelles perspectives de parcours professionnels
• Une entreprise apprenante : Ecole des métiers, Ecole du management, Plateformes digitales en libre accès, Co-développement…
• Des accords de télétravail avantageux
• Des environnements de travail collaboratifs modernes et innovants