Pharmacien chargé assurance qualité (H/F)
ÎLE- E FRANCE, FRANCE
il y a 1 jour
- Gestion des déviations, non-conformités, réclamations (y compris les cas de vigilance), CAPA et Change Controls
- Analyse et rédaction des revues qualité produit (Product Quality Reviews) pour les produits commercialisés
- Élaboration et révision des procédures (SOP), instructions et formulaires qualité
- Traitement et réponse aux demandes d'information médicale sur les produits commercialisés
- Pilotage des audits internes et externes
- Participation et suivi des inspections menées par les autorités de santé et des audits réalisés par les organismes notifiés
- Préparation et participation aux audits de routine menés par les organismes notifiés (pour le renouvellement de la certification ISO 13485 et du marquage CE des dispositifs médicaux du portefeuille du laboratoire, ainsi que pour les certifications MDSAP et MDR)
- Réalisation d'audits des sous-traitants et participation à leur processus de qualification
- Animation de formations internes GxP sur les activités liées à l'assurance qualité pour les nouveaux collaborateurs
- Suivi des indicateurs clés de performance (KPI) et production de rapports hebdomadaires sur les tendances des métriques suivies
- Gestion et optimisation du processus de mise à jour des matériaux d'emballage
Entreprise
Calypse
Plateforme de publication
WHATJOBS
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