Pharmacien assurance qualité H/F

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien assurance qualité (H/F) Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la structuration, le déploiement et le pilotage d'une gouvernance qualité corporate visant à assurer :

• La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales,
• L'harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales Stallergenes,
• Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l'export.
• Assurer la cartographie des activités à l'export
• ? Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l'export.
• ? Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l'export.
• ? Mettre en place les cadres de contractualisation qualité : Gouvernance partenaires et alliances.
• Support réglementaire, inspections et gestion des écarts
• ? Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et CAPA associées.
• ? Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.
• ? Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité.
• Pharmacien en industrie, Ingénieur, ou 3eme cycle scientifique.
• Master (ou équivalent) en Management de la qualité.
• Anglais niveau C1

COMPETENCES TECHNIQUES

• Très bonne connaissance des exigences réglementaires GxP
• Expérience de relation avec des Autorités de santé (inspection).
• Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des risques.

SAVOIR-FAIRE OPERATIONNEL

• Bonne connaissance des exigences GxP applicables aux opérations commerciales à l'export.
• Maîtrise des principes QMS, CAPA, audits, gestion des risques.
• Connaissance des outils et des bases de données qualité.
• Maitrise des activités de distribution à l'export.
• Expérience des inspections menés par les principales autorités de santé.

SAVOIR-ETRE

• Capacité d'analyse et de structuration. Vision systémique.
• Excellentes compétences relationnelles et d'influence.
• Rigueur, pragmatisme, orientation solutions.
• Capacité à s'adapter aux cultures des différents pays.
• Organisation, gestion des priorités et du temps.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap