Pharmacien Assurance Qualité H/F

Job brief Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d'Antony (92). Dans ce cadre, vos principales missions seront :

• Assurer la bonne application du système qualité sur le site d'Antony : gestion des change control, traitement des évènements qualité (DEV/OOS...), gestion des CAPAs, traitement /revue des dossiers de lots, approbation des documents qualité (protocole/rapport/procédure...).
• Assurer la certification / libération des produits. En détail :
• Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup ».
• Activités associées aux évènements qualité (EQ) :G
• érer les évènements qualité (EQ), garantir le respect de la procédure et son optimisation, et participer aux missions afférentes selon son périmètre d'activitéÊ
• tre l'expert sur des problématiques qualité liées aux processF
• aire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQA
• ssurer la mise à jour des documents du processus de gestion des EQA
• nalyser I'impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité et réaliser des vérifications des données liées aux dossiers EQA
• I'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance, de criticité, soumettre au responsable de service des plans d'actions, élaborés avec les services impactés
• Garantir le respect, le suivi, l'amélioration et le fonctionnement de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux évènements qualité et des Change control
• Représenter I'Assurance Qualité dans les comités projet : définir les exigences qualité
• Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération
• Participer à l'élaboration des PQR/ APR, à la revue de management de la Qualité et a...