Pharmacien Assurance Qualité (AQ) F/H

RESPONSABILITÉS :

Vous garantissez la conformité des activités pharmaceutiques du site aux exigences réglementaires (BPF EU & US, BPD) et contribuez à l'amélioration continue de nos process qualité.
Vous interviendrez sur trois grands volets :
• Assurance Qualité opérationnelle : traitement des déviations, gestion des CAPA, suivi des changements, revue qualité produit, réclamations clients.
• Libération des lots : par délégation du Pharmacien Responsable, revue et libération des lots de produits finis.
• Management de la qualité & amélioration continue : participation aux audits et inspections, pilotage d'indicateurs qualité, contribution aux projets d'amélioration du site.

🎯 Vos principales responsabilités
• Participer aux investigations qualité (déviations, OOS, OOT) et statuer sur l'impact qualité.
• Approuver les documents qualité (procédures, protocoles, validations).
• Assurer la revue et la libération des dossiers de lots.
• Réaliser des inspections terrain (ORP, VOP, auto-inspections).
• Être l'interlocuteur qualité privilégié des équipes internes (Production, CQ, Validation...).
• Contribuer à la mise en œuvre de projets qualité et à l'amélioration des pratiques du site.

PROFIL RECHERCHÉ :

Formation & expérience :
• Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
• Expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité Opérationnelle et/ou Production. Une expérience dans l'injectable sera un plus.
Compétences :
• Maîtrise des référentiels qualité et réglementaires (BPF EU/US, BPD).
• Connaissance de la fabrication des médicaments stériles.
• Anglais professionnel opérationnel.
• Capacité d'analyse, rigueur et sens critique.
• Aisance relationnelle et goût pour le travail en équipe.