Pharmacien affaires réglementaires (H/F) (CDI)

Acteur majeur du marché de l'emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd'hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes.

Manpower s'appuie sur 700 agences d'intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d'un emploi.

Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi :

• Des opportunités nombreuses et diversifiées : 000 offres d'emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d'activité
• Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d'un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés
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Path : 000 Talents My

Path dont en CDI-intérimaire bénéficient d'un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés

• Des démarches facilitées : l'application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d'emploi, postuler, signer vos contrats )
• Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d'enfant, congés payés, )
• Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024

Manpower CABINET EXPERTS LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacien affaires réglementaires (H/F) Rattaché(e) aux Affaires Réglementaires, vous garantissez la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont :

• Assurer la préparation, la rédaction et le dépôt des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe et/ou à l'international.
• Gérer les variations d'AMM et le maintien des autorisations existantes (lifecycle management).
• Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité aux exigences en vigueur (EMA, ANSM, ICH?).
• Être l'interlocuteur des autorités de santé et répondre aux demandes réglementaires.
• Collaborer avec les équipes internes (qualité, production, R&D, pharmacovigilance, marketing) dans le cadre de projets transverses.
• Participer à la stratégie réglementaire des produits (développement, enregistrement, extensions).
• Contribuer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques (Module 1 à 5 ? e

CTD).

• Participer aux audits et inspections réglementaires, ainsi qu'au suivi des engagements.

Pharmacien diplômé, inscriptible à l'Ordre , vous avez un fort intérêt pour les affaires réglementaires et l'environnement pharmaceutique.

• Une première expérience en affaires réglementaires (stage, alternance compris) est appréciée.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires européennes et idéalement internationales.
• Rigueur, capacité d'analyse et sens de l'organisation.
• Bon relationnel et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés.
• Un bon niveau d'anglais est généralement requis dans un environnement international.

Les profils juniors comme plus expérimentés sont étudiés.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap