Manager Assurance Qualité Clinique X/ F/H

Manager Assurance Qualité Clinique X/ F/H

Experience Plus de 10 ans

dans le secteur Life Sciences

En tant que Manager Assurance Qualité Clinique, vos responsabilités incluront :

Gestion de la qualité clinique

• Assurer la conformité des activités cliniques aux GCP (Good Clinical Practices), à la réglementation nationale et internationale, et aux SOP internes
• Participer à la mise en place, la mise à jour et le suivi du système qualité clinique
• Rédiger et réviser des procédures (SOP), plans qualité, rapports d’audit et documents liés aux essais cliniques
• Préparer, réaliser ou participer aux audits cliniques internes et externes (CRO, sites investigateurs, fournisseurs)
• Contribuer à la préparation des inspections des autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA…)

Gestion des non-conformités

• Identifier, documenter et suivre les déviations, CAPA et investigations associées
• Contribuer à l’évaluation des risques qualité et à la mise en œuvre des plans d’action

Support opérationnel

• Accompagner les équipes cliniques et projets dans les questions qualité
• Fournir une formation ou un support sur les exigences réglementaires et bonnes pratiques

Profil recherché

• Expérience de 10 ans en assurance qualité clinique
• Excellente connaissance des GCP et des réglementations internationales
• Anglais oral et écrit

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif , à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication

Égalité des chances

Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.