Lead Commissioning - Qualification H/F

Lead Commissioning - Qualification H/F 76 - Trait

Responsibilities

• Définir et piloter la stratégie globale de commissioning et qualification du projet
• Assurer la cohérence des activités C&Q avec les exigences réglementaires et les standards internes
• Élaborer et maintenir le plan de validation des équipements et systèmes
• Exécuter les protocoles de commissioning & qualification
• Rédiger des protocoles de commissioning & qualification (QI/QO, revue de résultats, rapport)
• Coordonner l'ensemble des activités C&Q en interface avec les équipes projet (engineering, automatisme, validation, production)
• Encadrer et orienter les équipes en charge de l'exécution des activités C&Q
• Assurer les revues de protocoles de commissioning fournisseurs (FAT, SAT)
• Garantir la qualité et la conformité des livrables C&Q jusqu'à la mise en service
• Gérer et rédiger les déviations et/ou anomalies rencontrées en cours de qualification

Qualifications

• Plusieurs années d'expérience sur un poste équivalent, capable de définir une stratégie C&Q complète et cohérente
• Maîtrise des exigences GMP et des guides GAMP 5
• Bonne connaissance des attentes des autorités réglementaires (FDA, etc.)
• Capacité à structurer et pilotage des activités et des prestataires C&Q

Contract

Type de contrat CDIContrat travail