Ingénieur VSI/VSA - F/H/X

Nous recherchons des consultant.e.s dynamiques pour développer notre équipe Lifescience à Lyon. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant qu'Ingénieur.e CSV (Validation de Systèmes informatisés /Validation de Systèmes Automatisés) .

• Vous gérerez les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Vous mènerez la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Vous collaborerez avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes.
• Vous suivrez les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation.
• Vous aiderez à créer la documentation réglementaire et participerez aux audits pour assurer la qualité.
• Vous appuierez les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence.

Votre profil:

• Formation: Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie.
• Expérience: Expérience de 4 ans démontrée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques.
• Compétences techniques: Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Soft skills: Capacité à travailler en équipe.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglaiset français.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.

Nos avantages:

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade
• 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceintepour assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Ce qu'on vous propose

Rejoindre Amaris, ce n’est pas simplement intégrer une entreprise où l’on attend patiemment qu’un poste se libère. C’est intégrer un environnement où vos performances déterminent directement votre évolution de carrière.

Concrètement, voici ce que cela signifie pour vous au quotidien :

Des projets qui ont du fond 18 mois minimum en moyenne, chez des grands comptes (GSK, Sanofi, J&J…) et avec l'appui de nos Centres d'Excellence internes. Vous avez le temps d'aller loin.

Un accompagnement qui se voit 1 manager pour 18 consultants max, des points projet structurés et un canal direct vers les RH chaque mois via Express Yourself. Nos équipes affichent3,3 ans d'ancienneté moyenne — preuve qu'on construit quelque chose qui dure.

Une carrière qui avance vraiment 70 % de nos managers ont démarré au premier échelon. Âge moyen : 36 ans. Ici, la confiance précède l'expérience et la méritocratie remplace l'ancienneté. Mobilité fonctionnelle (4 expertises) et géographique (60+ pays) encouragées et accessibles.

L'innovation, en pratique 291 agents IA développés en interne, +250 modules de formation, certifications Microsoft financées à 100 %. Chez Mantu, AI = Artificial Intelligence & Augmented Impact.

Un engagement RSE qui se mesure SBTi sur la réduction carbone, 32 % de femmes managers (objectif 34,3 % en 2029), engagement social via We Care Together.

Mutuelle, télétravail, tickets restaurant, CET, cooptation…Nous discuterons du détail complet de nos avantages lors de nos échanges.

Inclusion et diversité

Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.

#LI-AB3

Job description

Lifescience – Medior/Senior – VSI/VSA – GMP/BPF

Nous recherchons des consultant.e.s dynamiques pour développer notre équipe Lifescience à Lyon. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant qu'Ingénieur.e CSV (Validation de Systèmes informatisés /Validation de Systèmes Automatisés) .

Vos missions :

• Vous gérerez les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Vous mènerez la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Vous collaborerez avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes.
• Vous suivrez les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation.
• Vous aiderez à créer la documentation réglementaire et participerez aux audits pour assurer la qualité.
• Vous appuierez les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence.

Votre profil:

• Formation: Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie.
• Expérience: Expérience de 4 ans démontrée dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatiques.
• Compétences techniques: Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Soft skills: Capacité à travailler en équipe.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglaiset français.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.

Nos avantages:

• Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade
• 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint(e)s d’une personne enceintepour assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Ce qu'on vous propose

Rejoindre Amaris, ce n’est pas simplement intégrer une entreprise où l’on attend patiemment qu’un poste se libère. C’est intégrer un environnement où vos performances déterminent directement votre évolution de carrière.

Concrètement, voici ce que cela signifie pour vous au