Ingénieur VSI/VSA - F/H/X

Lifescience – Medior/Senior – VSI/VSA – GMP/BPF

Nous recherchons des consultant.e.s dynamiques pour développer notre équipe Lifescience à Lyon. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant qu'Ingénieur.e CSV (Validation de Systèmes informatisés / Validation de Systèmes Automatisés) .

Vos missions

• Gérer les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Conduire la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Collaborer avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes.
• Suivre les changements des systèmes informatiques, en tenant à jour la documentation.
• Aider à créer la documentation réglementaire et participer aux audits pour assurer la qualité.
• Appuyer les audits internes et externes pour renforcer l'efficacité et la transparence.

Votre profil

• Formation : Diplôme niveau Master en ingénierie ou en pharmacie.
• Expérience : 3 ans de gestion du cycle de vie des systèmes et validation des systèmes informatiques.
• Compétences techniques : Connaissance approfondie des normes réglementaires telles que GAMP5, CFR 21 Part 11, et les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Soft skills : Capacité à travailler en équipe.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et français.
• Mobile à Lyon et sur sa périphérie.

Nos avantages

• Mutuelle prise en charge à 60 % (gratuite pour vos enfants).
• Transports pris en charge à 50 %.
• Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
• Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60 %.
• Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
• Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €.
• De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
• Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
• Participation et intéressement.
• Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
• 3 jours d’absences rémunérées par an pour le parent d’un enfant malade.
• 4 absences autorisées rémunérées pour les conjoints d’une personne enceinte afin d’assister aux examens obligatoires prénataux.
• Journée de solidarité chômée et payée.

Inclusion et diversité

Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d’horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises.