Ingénieur validation système/Ingénieure validation système

Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Expert VSI (Validation des Systèmes Informatisés) avec une expérience solide d’au moins 2 ans en environnement GMP.

Vos missions principales :

• Piloter les projets de validation des systèmes informatisés dans le respect des normes pharmaceutiques (GAMP, CFR 21 Part 11, etc.)
• Rédiger et vérifier la documentation de validation (plans, protocoles, rapports, analyses de risques…)
• Accompagner et conseiller les équipes projet et métiers dans les démarches de conformité et validation
• Assurer la formation et la montée en compétence des collaborateurs sur la VSI

Profil recherché :

• Bac+5 en informatique, qualité, ou pharmacie
• Exigence d'au moins 2 ans d’expérience sur des projets de validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique
• Maîtrise des référentiels réglementaires du secteur (BPF, GAMP, CFR 21 Part 11…)
• Bon esprit d’équipe et capacité à travailler en mode projet