INGENIEUR VALIDATION NETTOYAGE ET SYSTEMES INFORMATISES H/F

Activités principales

• Réaliser les activités prévues dans le plan directeur de validation sur nos sites de production (produits pharmaceutiques, matières premières, cosmétiques, biocides, compléments alimentaires, de forme liquide, poudre et pâteuse)
• Prendre en charge la validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production
• Rédiger les protocoles et rapports associés
• Suivre les essais et réaliser les prélèvements (physico-chimiques et microbiologiques)
• En cas de non-conformité : investiguer sur la cause et évaluer l’impact sur l’exercice de validation et proposer des actions correctives.
• Mettre à jour les matrices des produits worst-case et les critères d’acceptation.
• Evaluer l’impact d’un changement sur les validations de nettoyage.
• Validation des systèmes informatisés
• Rédaction des analyses de criticité, protocoles et rapports de QI QO, matrices de traçabilité.
• Exécution des cas de tests avec la DSI ou les utilisateurs
• Gestion des déviations et des non-conformités
• Gestion des maîtrises de modification et évaluation des impacts
• Gestion des CAPA et audits

Profil recherché

• Ingénieur avec une expérience d’au moins 3 ans en validation de procédés de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique ou cosmétique et en validation de systèmes informatisés.
• Une expérience en qualification d’équipements serait un plus.
• Vous êtes rigoureux/se et autonome avec un bon sens de l'organisation.
• Vous avez de bonnes capacités à communiquer et à travailler en équipe.
• Vous interviendrez sur 3 sites de production. Des déplacements sont à prévoir entre les sites dans un rayon de 15 km.