Ingénieur validation méthodes CSV H/F
Nous recherchons pour notre client, acteur innovant du secteur biotechnologique spécialisé dans les technologies NGS (Next-Generation Sequencing), un Ingénieur validation méthodes CSV dans le cadre d'un CDI basé à Paris
Rattaché au Directeur des Opérations techniques, vous interviendrez sur le développement, la validation et le transfert de méthodes bio-informatiques dans un environnement exigeant et réglementé (GMP)Suivi des projets bio-informatiques dans un environnement Tech Ops
Définition des stratégies de validation (métier & CSV) et transfert des solutions logicielles
Rédaction autonome de la documentation (protocoles, rapports de validation, transfert)
Contribution active à l'amélioration et au développement de méthodes NGS
Rédaction et mise à jour des SOP bio-informatiques
Automatisation et optimisation des pipelines et flux d'analyse
Formation et accompagnement des équipes Operations sur les nouvelles méthodes
Gestion du cycle de vie des méthodes analytiques bio-informatiques (optimisation continue)
Revue de code dans un cadre de validation réglementée (GMP)
Participation aux premières études clients non régulées pour valider la robustesse des pipelines
Interface transverse avec les équipes Innovation, Operations, IT et Qualité
