Ingénieur Validation Medtech (H/F)

Ingénieur Validation Medtech (H/F)

Localité : Ciotat, France.

Responsabilités

• Être le/la garant(e) du Plan Directeur de Validation : le faire vivre, le mettre à jour et assurer sa bonne application au quotidien.
• Piloter de bout en bout les projets de validation de procédés et de logiciels, de la définition de la stratégie jusqu’à la livraison des dossiers techniques.
• Rédiger et structurer la documentation réglementaire associée (protocoles, rapports, AMDEC, Change Control) conformément aux normes en vigueur.
• Coordonner les campagnes de tests, internes ainsi que avec les laboratoires et sous‑traitants externes.
• Traiter les non‑conformités, CAPA et écarts d’audits liés aux procédés validés, en proposant des actions correctives pertinentes.
• Travailler en transversal avec les équipes R&D, production et qualité pour intégrer la validation dès les phases de conception des nouveaux produits.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur ou Master Bac+5 à dominante scientifique ou médicale.
• Maîtrise de l’anglais écrit et oral.
• Connaissances normatives du dispositif médical : MDR 2017/745, ISO 13485, 21 CFR Part 820, ISO 11137, ISO 11737 ou les BPF ANSM Annexe 15.
• Connaissance des procédés de nettoyage, conditionnement stérile, revêtement ou stérilisation gamma (atout).
• Rigueur, organisation, autonomie et capacité à travailler en équipe dans un environnement technique exigeant.

Avantages

• Prévoyance et mutuelle prises en charge à 100 % par l’employeur.
• Tickets restaurant.
• CSE actif.
• Repas d’équipe réguliers favorisant une vraie cohésion.

Conditions de travail

Type de contrat : CDI.

Durée du travail : 35 h/semaine, travail en journée.

Salaire brut annuel : 40 000 € à 46 000 €.

Entreprise

Entreprise française indépendante, experte depuis plus de 30 ans dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux implantables, recrute un(e) Ingénieur(e) Validation pour renforcer son équipe basée à La Ciotat.