Ingénieur Validation et Homologation des Systèmes Informatisés (H/F)

Les missions principales de l'ingénieur VSI sont :

• Réaliser les activités de validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus critiques, notamment dans les projets de recherche et les systèmes traitant des données de santé
• Piloter la démarche d'homologation des systèmes informatiques sensibles (logiciels métiers, SI Recherche, etc.)
• S'assurer que les SI répondent aux exigences réglementaires et de sécurité (RGPD,PGSSI-S, NIS2, EDS, RGS...)
• Accompagner les professionnels à se conformer aux exigences réglementaires et de sécurité et dans l'homologation des SI
• Collaborer et assurer la coordination avec les équipes DSI, Qualité (DQRU), et recherche (DRCI) pour garantir l'intégrité et la traçabilité des données

D'autre part :

• Rédiger la documentation de validation (Plan de validation, URS, FS, IQ, OQ, PQ, PVV, rapport final).
• Réaliser les tests de validation (script, exécution, preuve, rapport).
• Évaluer les risques liés aux systèmes informatisés (approche GAMP 5).
• Constituer les dossiers d'homologation (Pilotage de l'analyse de risques SSI via EBIOS RM, plan de traitement, documents justificatifs).
• Accompagner les chefs de projets et référents métiers dans l'intégration des exigences réglementaires.
• Participer aux audits internes et externes
• Assurer une veille réglementaire sur les sujets liés à la validation SI et à la sécurité des données de santé, et à l'usage de l'IA.