Ingénieur Validation CSV / CQV

Dans le cadre de projets d’upgrade de systèmes industriels, nous recherchons un Ingénieur Validation CSV / CQV pour intervenir sur des environnements SCADA en industrie pharmaceutique.

• Définition et mise en œuvre de la stratégie de validation
• Rédaction des documents : IQ / OQ / protocoles / rapports
• Préparation et exécution des campagnes de tests
• Gestion des déviations et anomalies
• Suivi de la traçabilité documentaire (Veeva, Kneat…)
• Coordination avec les équipes automatisme / IT / qualité
• Constitution des dossiers de validation pour audit
• Environnement GxP / GMP
• Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV / CQV)
• Connaissance environnement pharma (GxP, GAMP5…) OBLIGATOIRE
• Expérience sur systèmes industriels (SCADA, MES, automatisme)
• Capacité à interagir avec équipes techniques