Ingénieur Utilités et Compliance (H/F) en CDI

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43.000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique. En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins. Ingénieur Utilités et Compliance (H/F) en CDI Rattaché(e) au Responsable Fluides et Maintenance Préparatoire, vous participez au maintien de la conformité GMP, de la maitrise technique et la performance opérationnelle des Utilités critiques du site. Vous apporterez votre support à la définition et au pilotage d’investissement portant sur les Utilités et la road map énergie & utilités. Vos missions : Conformité GMP des utilités

• Participer au maintien de la conformité GMP/EU-GMP des utilités critiques : WFI, HPW, vapeur propre, HVAC stérile, air comprimé,
• Gérer les déviations, les CAPA, les changes control et les évaluations de risques.
• Etre Point de contact Qualité pour les sujets utilités (audits, revues, événements).
• Etre le back-up Responsable Fluides et Maintenance Préparatoire en tant que System Matter Expert Utilités (HVAC, WFI, vapeur propre, air comprimé) lors d’audit ou d’inspection réglementaire. Suivi opérationnel des Utilités
• Aider au suivi de la performance opérationnelle des utilités critiques.
• Assurer le suivi des indicateurs de performance pertinents.
• Suivre et analyser les paramètres critiques (températures, conductivité, TOC, pressions, débits) nécessaires à l’atteinte des performances (disponibilités, rendement).
• Élaborer ou ajuster les plans de maintenance préventive (PMP) en prenant en compte la criticité équipement (Approche risk based).
• Aider au suivi des maintenances correctives et à la réalisation des analyses des causes (criticité, récurrence).
• Assurer une présence régulière su...