Ingénieur spécialisé en Design Control / Dispositifs Médicaux

Le pôle Santé de GESER-BEST recherche un Ingénieur spécialisé en Design Control / Dispositifs Médicaux pour réaliser la mise en conformité avec la réglementation EU 2017/745 (MDR) de produits combinés (seringues pré‑remplies), déjà commercialisés ou en cours de développement. Missions principales

• Mise en place et structuration du Design Control
• Rédaction de l'ensemble de la documentation :
• Intended Use, Design Development Plan
• Risk Management files, Design/Process FMEA
• Design Verification Plan & Report
• Traceability Matrix, DHF…
• Participation aux Design Reviews & Design Verification
• Coordination des tests de vérification avec les laboratoires
• Contribution à la rédaction du Technical Documentation pour Notified Body
• Support à la phase de Design Transfer (mise en place des contrôles)
• Suivi du planning et respect des processus qualité ➡️ Nos avantages
• Gestion à taille humaine
• Suivi de mission régulier
• Accompagnement pour une montée en compétence rapide
• Mobilité géographique possible
• Evènements afterwork / teambuilding /caritatifs
• Politique de cooptation
• Offres CSE
• Process d'intégration
• Formation continue.