Ingénieur SMQ — Qualité & Amélioration (Télétravail 1j/sem)

Filiale du Groupe Fresenius, Fresenius Kabi - avec ses 43000 employés et son chiffre d'affaires de plus de 8 milliards d'euros - est une entreprise internationale spécialisée sur les thérapies de perfusion, transfusion et nutrition clinique.

En fournissant des médicaments et des technologies de pointe, nous contribuons à faire progresser l'avenir des soins de santé : plus accessibles, plus fiables et plus adaptés aux besoins.

Nous Recherchons Pour Notre Entité FENWAL FRANCE SAS, Spécialisée Dans Les Technologies De Thérapie Transfusionnelle, Un / Une

INGENIEUR SMQ (H/F)

Basé à La Châtre dans l'Indre (36), dans un environnement privilégié et idéalement situé, le site de production FENWAL FRANCE (230 collaborateurs) est dédié à la fabrication de dispositifs de transfusion avec inactivation virale. Le site est soumis à agrément de la FDA, certification TÜV, aux normes ISO 13485 et 45001, et bientôt 14001 et 50001.

Les Missions Qui Vous Attendent

• Gestion de la documentation qualité
• Gérer, structurer, harmoniser et tenir à jour la documentation du SMQ (procédures, modes opératoires, instructions et formulaires).
• Assurer la maîtrise documentaire (création, validation, diffusion, archivage).
• Garantir la conformité documentaire aux exigences normatives et réglementaires applicables.
• Sensibiliser et accompagner les équipes dans l’application des documents qualité.
• Gestion des fournisseurs
• Participer à la qualification, l’évaluation et le suivi des fournisseurs.
• Contribuer au suivi des non-conformités fournisseurs et aux plans d’actions associés.
• Mettre à jour la documentation fournisseur.
• Amélioration continue et Process Excellence
• Piloter ou contribuer aux projets d’amélioration continue (Lean, PDCA, CAPA).
• Analyser les processus existants et proposer des optimisations.
• Mettre en place et suivre les indicateurs de performance qualité.
• Participer aux revues de processus.
• Déployer la culture qualité et l’excellence opérationnelle au sein de l’organisation.

Vous vous reconnaissez dans ce profil ? Ce poste est fait pour vous !

• Bac +5 en Qualité
• Première expérience de 2 à 3 ans idéalement en environnement pharma ou DM, cosmétique ou agroalimentaire
• Bonne maîtrise des systèmes qualité (BPF, ISO 13485 ou équivalent)
• Connaissances en gestion documentaire et gestion fournisseurs
• Appétence pour l’amélioration continue et les démarches d’excellence opérationnelle
• Rigueur, méthode, autonomie, esprit d’initiative, capacité d’analyse et de synthèse
• Bon relationnel et capacité à travailler en transverse
• Anglais niveau B1 minimum

Modalités Pratiques

• Poste à pourvoir dans les meilleurs délais
• Rémunération selon expérience
• Organisation en forfait-jours
• Télétravail possible 1 jour par semaine
• CET
• Restaurant d’entreprise
• Avantages CSE

Ref : C114O97470