Ingénieur SMQ (H/F)

FENWAL FRANCE SAS – filiale de Fresenius Kabi – recherche un INGENIEUR SMQ (H/F) basé à La Châtre (Indre) pour soutenir la fabrication de dispositifs de transfusion. Le poste consiste à gérer la documentation qualité, les fournisseurs et la mise en œuvre d’initiatives d’amélioration continue.

Responsabilités

• Gestion de la documentation qualité
  • Structurer, harmoniser et tenir à jour la documentation du SMQ (procédures, modes opératoires, instructions et formulaires).
  • Assurer la maîtrise documentaire : création, validation, diffusion, archivage.
  • Garantir la conformité documentaire aux exigences normatives et réglementaires.
  • Sensibiliser et accompagner les équipes dans l’application des documents qualité.
• Gestion des fournisseurs
  • Participer à la qualification, l’évaluation et le suivi des fournisseurs.
  • Contribuer au suivi des non-conformités fournisseurs et aux plans d’actions associés.
  • Mettre à jour la documentation fournisseur.
• Amélioration continue et Process Excellence
  • Piloter ou contribuer aux projets d’amélioration continue (Lean, PDCA, CAPA).
  • Analyser les processus existants et proposer des optimisations.
  • Mettre en place et suivre les indicateurs de performance qualité.
  • Participer aux revues de processus.
  • Déployer la culture qualité et l’excellence opérationnelle au sein de l’organisation.

Qualifications

• Bac +5 en Qualité
• 1 à 3 ans d’expérience, idéalement dans un environnement pharma, DM, cosmétique ou agroalimentaire
• Bonne maîtrise des systèmes qualité (BPF, ISO 13485 ou équivalent)
• Connaissances en gestion documentaire et gestion fournisseurs
• Appétence pour l’amélioration continue et les démarches d’excellence opérationnelle
• Rigueur, méthode, autonomie, esprit d’initiative, capacité d’analyse et de synthèse
• Bon relationnel et capacité à travailler en transversalité
• Anglais de niveau B1 minimum

Modalités pratiques

• Poste à pourvoir dans les meilleurs délais
• Rémunération selon expérience
• Organisation en forfait‑jours
• Télétravail possible 1 jour par semaine
• CET
• Restaurant d’entreprise
• Avantages CSE